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中药丸剂金箔包衣新技术

2021-08-18 来源:宜兴市农业机械网

中药丸剂金箔包衣新技术

为了改革传统的金箔包衣形式,由原始的金箔包裹法变为金箔粘附法,便于机械化大规模生产,解决小药丸、微型药丸无法包衣的难题,提供一种光亮圆整、不掉金、包封均匀的中药丸剂,并适应商品出口的要求,天津中药工程界发明了一种黏附包衣新技术,已在中药丸剂生产中实施。

金箔是一种传统的工艺产品,该产品以黄金为主要原料,经化条、锤打、切箔等工序,制成一种薄如蝉翼厚度的薄片状产品,称“金箔”。金箔的厚度一般为0.1微米左右,含金量在74%-98%之间。自古以来,金箔多用于建筑、寺庙佛像、牌匾、家具及工艺品等的装饰。金箔入药源远流长,如中国书店影印的《中国药学大词典》第1683页载,金箔:“金之制成极薄之片,可包裹丸散者,性质功用与金屑同。”刊于1789年罗国纲辑《罗氏会约医镜》说:“金箔,能镇心辟邪。治癫狂惊悸,安魂魄,定风痫,降邪火。凡邪盛于上,宜清宜降者,皆所当用。”宋代《和剂局方》里许多丸剂的制备,就广泛采用“金箔包衣”的方法,并一直沿袭至今。以往的金箔包衣,是将金箔剪裁成一定面积的方块形,直接把药丸包裹起来,称作“金箔包衣”或“金箔为衣”,如《温病条辨》所载安宫牛黄丸,《和剂局方》所载局方至宝丹等中成药,原方都用金箔包衣。药丸的金箔包衣,不仅能使药丸外观光亮辉煌,可有效地保护内层,防潮、防湿、防虫蛀及霉变,同时由于金箔特有的功效,能够与药物的医疗作用相得益彰。可是,现行的金箔包衣方法原始,仅能用手工操作,费工费时,边角包合部位留有明显的折痕及皱纹,包衣后也容易溃破,影响药品质量。

天津中药工程界改革以往的金箔包衣形式,发明了一种黏附包衣新技术,主要技术方案为:

润湿剂的配制:称取糖适量,加入沸水,使之溶解。制成糖水溶液;称取胶适量,加入糖水溶液,加热,使胶溶解,即制得胶糖水溶液,或称润湿剂,备用。这种胶可以是具有粘附作用的明胶、桃胶等能够溶于水的胶类。

润湿剂的用量要适宜,如果过量,药丸外观不光亮,如果量少,则粘金不牢固。

取药丸适量,置于容器内,滴入润湿剂,晃动容器,至药丸彼此不粘连为止,取一柔软的薄型器物,这种器物可以是纸、布、帛、塑料及薄膜之类。将金箔放于器物上,然后将润湿后的药丸倒入放置金箔的器物上,抖动器物,使药丸在其中不停地滚动,直至粘附金箔均匀,再一并倾入糖衣锅中,转动,约30分钟。取出,置容器内,在烘箱中加热烘干,约5分钟,取出,即为表面光亮的金色药丸。

药丸金箔包衣工艺,改变了以往剪裁金箔包裹药丸的方法,公开了一种黏金为特征的药丸金箔包衣工艺,实现了金箔包衣机械化大规模生产,解决了小药丸、微型药丸无法包衣的难题,为市场提供了一种光亮圆整、不掉金、包封严密均匀的金箔包衣药丸,可广泛适用于不同产品规格的药丸金箔包衣,可在中药工业生产中实施。

胃溶性丙烯酸树脂薄膜包衣技术

胃溶性丙烯酸树脂是无毒的药用辅料,经高分子共聚反应合成。产品性能与国外产品相仿,其成膜性、膜吸湿率、透气量、抗拉强度等性能均比纤维素衍生物类包衣材料优越。合成工艺共聚收率达98%以上,基本上没有三废处理问题,适合于一般小型化工企业和医药企业的生产。薄膜包衣工艺比糖衣工艺简单,生产周期短,可采用药用乙醇溶解 4~6%的溶液,根据药品性状加入适量的辅料,包制片、丸、微球、颗粒等制剂,达到防潮、防氧、隔离等目的,有利于药物的质量稳定和贮存质量,可改进糖衣片的裂片、发霉等问题。丙烯酸树脂也可同其它成膜材料(如羟丙基甲基纤维素、玉米朊等)混合复合包衣,可提高成膜的强度。树脂薄膜包衣技术可应用于各类口服固体制剂。 可进行技术转让。

来源:国家医药局上海医药工业研究院制剂室

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